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细胞治疗产业化高峰论坛即将拉开帷幕 业界正在共同探讨细胞产品的标准

荀芬健康

4月13日,由无锡市科技局和博雅控股集团联合举办的细胞治疗产业化高峰论坛暨无锡细胞治疗产业联盟启动会将在无锡君来世尊酒店举行。

中国细胞资源与研究中心主任袁、中国生物材料与组织工程中心主任王春仁、第二军医大学干细胞研究所所长张传森将出席会议并做主题演讲,共同探讨细胞药物评价、细胞治疗产业化等问题。

袁主任、王春仁主任中国食品药品检验所是国家法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织制定的“药品质量保证合作中心”。自2011年起,袁主任主要负责生产细胞基质和治疗性细胞产品的质量控制,从事细胞质量控制相关研究,起草或修订细胞基质和治疗性细胞产品质量相关指导原则。

本次会议上,袁主任将重点介绍临床研究干细胞质量评价的要点。自2001年回国以来,王春仁主任一直在中国食品药品检验所生物材料与组织工程室工作,主要从事生物相容性、体外诊断、组织工程和产品质量控制与检测等方面的科研工作。会上,王春仁主任将重点介绍细胞医疗产品的质量评价、标准和管理。

两位行业大咖将为现场细胞领域的企事业单位提供政策建议和指导。第二军医大学干细胞研究所所长张传森教授将就干细胞产业的现状与前景进行主题演讲。博雅控股集团副总裁肖海荣将在会上分享《细胞治疗产品产业化生产的挑战与发展趋势》,分析如何应用细胞自动化技术解决细胞药物规模化生产的瓶颈。

近年来,随着生命科学的快速发展,细胞治疗等再生医学新技术为恶性肿瘤、传染病、遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望,患者希望接受高质量细胞治疗的呼声与日俱增。为了满足临床需要,规范和加快细胞治疗的科学发展,国家不断出台各种政策法规对细胞临床研究进行管理。

最近发布的《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(征求意见稿)》是一个安全有效的体细胞治疗项目,备案后可在相关医疗机构转化应用。但值得注意的是,无论国家如何放开细胞临床转化应用,细胞产品的安全性、有效性和技术标准仍是国家关注的重点。

随着政策的发展,中国的细胞产业正在爆发式增长,同时对标准化和大规模细胞制造也将有更深层次的需求,未来市场潜力巨大。