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FDA发现数百种补充品牌被污染

周琛健康

膳食补充剂不像药品监管,也就是说不应该含有药物。然而,一项新的研究发现,在过去十年中,超过750个补充品牌被发现受到药物污染,有时含有两种或更多种隐藏的药物成分。

更重要的是,尽管美国美国食品药品监督管理局(FDA)确定了这些受污染的补充剂,但只有不到一半的产品被召回。

来自加州公共卫生部的研究人员在今天(10月12日)发表在JAMA Network Open上的研究中写道,这意味着这些产品——本质上是“未经批准的药物”, ——仍在市场上,它们可能会导致严重的健康问题。现在,医学专家呼吁FDA采取紧急行动,从市场上移除这些受污染的补充剂。

“该机构未能积极利用所有可用的工具,将医疗掺假补充剂置于商业对消费者健康的风险之中,”全科医生彼得科恩博士在马萨诸塞州萨默维尔剑桥健康联盟发表的一篇评论中写道。科恩没有参与这项研究。【如意算盘:6“灵丹妙药”治疗,不存在)药物补充

在这项研究中,研究人员分析了数据库FDA在2007年至2016年期间由该机构确定的膳食补充剂污染药物的数据。在此期间,有776种膳食补充剂被发现含有药物。其中大部分(86%)是靠营销来增肥或减肥,12%是靠练肌肉。大约五种产品(20%)被发现含有多种隐藏的药物成分,研究发现。

研究人员说,最常见的药物补充剂是作为活性成分的西地那非(伟哥),作为减肥补充剂的西布曲明(一种禁用的减肥药物),生长激素补充剂和合成类固醇或人工加速成分。总体而言,不到一半(46%)的掺假补充品牌被召回。Cohen和他的同事之前的研究发现,在补充甚至召回后,他们继续在商店销售。

但是“当前研究中令人震惊的发现是…超过一半的(补充)品牌,包括药物,甚至从来没有在第一时间被召回,”科恩告诉《生命科学》。和“所有不是记忆的东西仍会在市场上。”尚不清楚这些产品为何没有被召回。FDA可能无法联系到污染产品的公司,让他们自愿召回产品。或者FDA可能会联系这些公司,但他们拒绝主动召回产品。

当一家公司拒绝自愿召回产品时,FDA有许多工具让产品进入市场:该机构可以向该公司发出警告,访问工厂进行检查或强制召回。然而,研究发现,FDA很少使用这类工具;146家公司参与制造污染补充剂,FDA发出7封警告信;任何强制召回,都没问题。“除了FDA没有做其他工作之外,没有别的办法解释这一点,”科恩说。能做些什么?

服用药物作为补充剂对消费者的健康风险——药物可能与其他药物相互作用,一个人是;或者一些健康问题,他们可能不安全。例如,西布曲明可以增加血压和心率,这可能是危险人群中的中风或心脏病史。2015年的一项研究发现,在23000年的时间里,膳食补充剂和急救服务导致美国每年有2000人住院。

科恩说,为了摆脱对补充剂市场的污染,FDA首先试图让这两家公司在该机构每次发现药物的补充证据时自愿召回问题。如果该公司拒绝召回产品,该机构应采取积极行动,以确保该产品不会供应给消费者。“FDA必须使用适当的资源来完成它的工作,”科恩说。

另一个策略是让国会改变膳食补充剂法规,公司必须在FDA注册才能销售。通过这种方式,每个补充注册代码识别它,这将使美国食品和药物管理局知道补充出售。科恩说,如果补充剂被发现受到污染,该机构可能会“禁用”代码,这样消费者就不能购买它。

但同时,消费者可以采取一些措施来保护自己免受污染。科恩建议消费者说,他们的医生只是开始服用一种补充剂。如果人们选择在没有医疗建议的情况下开始服用补充剂,科恩建议“单独”补充剂,而不是混合物的成分,并避免像减肥有益健康一样补充这种承诺。

标签:膳食补充剂